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Petr Bely 在俄罗斯联邦会议知识产权委员会会议上

Promomed 2022-04-18

Petr Bely 在俄罗斯联邦议会联邦委员会主席瓦伦蒂娜·马特维延科主持的会议上发表讲话时谈到了知识产权保护问题,特别是他详述了强制许可的优势和风险,在俄罗斯已形成的药品注册制度的细节和制药行业的知识产权保护。 根据 Petr Bely 的说法,该领域的一些监管关系方法需要修改。


Promomed 集团公司董事会主席 Petr Bely 的提议,即俄罗斯专利机构应重组与制药公司的工作,得到了俄罗斯联邦议会联邦委员会主席瓦伦蒂娜·马特维延科的支持, 并评论如下:«提供咨询和帮助,而不是限制[i]。» 联邦委员会主席指示参议员们制定改进俄罗斯专利局工作的具体建议。


Petr Bely 在演讲中指出,广泛的专利保护是制药行业成功和创新发展的基础。强制专利制是目前迅速和短期解决进口替代问题所需的一种监管工具。但是,该机制带来创新和现代国际疗法外流的风险。因此,在俄罗斯推动国内自行开发具有相似治疗效果的原研药,即next in class,是极其重要的,并通过临床试验证实,该药物将取代外国药物并取消其强制专利制。

发言人认为,确保国家真正的药品独立和安全的最可靠和长期的工具是刺激建立大规模的国产原药法律保护体系。 Petr Bely 看法是,在创造国内原创分子时,保护知识产权存在一定的困难。他从国内外实践中举出的例子,在许多案例中展示了对可能的专利保护范围的根本不同的做法。

«通常,由于指定权利要求的需要,特别是特定点官能团和基团的指示,评估现有技术状态的过于正式的态度会导致专利保护范围的缩小。 例如,在美国和欧洲所采用的保护范围更广的做法为发明人提供投资回报的保证,最重要的是,为了药物的上市提供机遇选择最成功的药物,无论是从临床和经济的角度来看。

为了发展国内制药业,增加国家的出口潜力,特别是提高公民的药品安全,根据临床意义和经济可行性,有必要通过修改发明申请审查方法,即扩大保护范围从指定的马库什公式到功能组和组合框架内的可变性来,建立一个刺激和支持俄罗斯创新药物的推销制度,»Petr Bely 总结道。